FDA分很多产品种类,种类不同查询方法迥异。
一、医疗器械类
1. 查询医疗器械fda注册链接:点这里
2. 输入owner number(所有者的编号) 如下图所示(图1)
3. 点击搜索,就查到结果了!如下图所示(图2)
二、药品类 可直接查询
1. 查询OTC非处方药FDA注册链接:点这里
2. 输入NDC CODE 就可以查询了!如下图所示(图3)
注意:因为反恐原因,美国FDA法案明确要求,食品企业FDA注册、化妆品fda注册、辐射/激光类产品FDA注册查询方法如下:
1. 食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触企业,即使在美国FDA官网进行了注册,无法查询,也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业注册信息在FDA官网均不能查询。需要查询的,可以利用注册是的用户ID和密码登录查看,截图保存。
2. 化妆品需要查询的,可以利用注册是的用户ID和密码登录查看,截图保存。
3. 辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证 、激光注册查询邮箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov。