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食品FDA注册,食品FDA认证

文章来源:ZHICE质测 作者:ZHICE质测 发布时间: 浏览量:

一、食品FDA注册简介
美国政府自2002年颁布《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》,目的在于提高美国预防与反生物恐怖主义以及应付其它公共卫生紧急事件的能力。此后,美国食品和药物管理局(FDA)采取措施来保护公众免受威胁或实际恐怖袭击美国食品供应和其他食物的紧急情况。建立如下食品FDA注册法规要求:
1.食品企业在FDA注册登记
2.预先通知FDA即将进口食品到美国
本条例生效于2003年12月12日。FDA食品安全现代化法案(FSMA),制定于2011年4月,要求参与生产,加工,包装或持有在美国消费的食品,都须提交额外的注册信息给FDA,包括向FDA保证允许FDA前来工厂审核,这些企业还须每两年在FDA注册更新一次,且有权在某些情况下FDA有权提出暂停注册,特别是当一个已经在FDA注册的企业的食品造成了严重不良健康后果或导致人活动物的死亡,FDA可能会命令终止这个企业的注册登记。
 
二、食品出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美 国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)
FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式 对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或 以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可 以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先 通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产 食品必须在美国符合相同的法律要求。
 
三、食品FDA注册法规主要内容
1.注册制度
注册是食品与药品管理局应对恐怖主义的措施之一。通过收集所有生产、加工、包装、储藏在美国消费的食品的企业信息,将可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。在食源性疾病爆发时,这些信息将有助于食品与药品管理局和其它机构判断疾病的来源和起因。此外,有了注册信息,食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。
2.申报制度
《生物恐怖应对法》要求美国食品买方、进口方或者他们的代理人在产品到达美国海关之前,至少提前8小时向美国预申报(^多提前5天)。
3.记录建立与保持制度
FDA提议的法规要求由生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的某些本国的人建立和保持记录。此外,这些要求适用于生产、加工、包装、运输、分送、接收、储存或进口到美国准备用于人和动物消费的食品的某些外国人。这些记录将能确定食品的前一直接供货方和后一直接收货方。
4.行政扣留制度
如果FDA的官员或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明产品表现出对人或动物的健康造成严重的不良影响或致死的威胁时,法规将提供扣留食品的程序(即行政扣留)。
 
四、食品进行FDA注册后也应在美国保持相关记录
食品制造商,加工商,包装商,运输商,分销商,接收者,持有人和进口商必须根据要求建立,维护和提供给FDA,这些记 录将允许该机构识别设施处理的所有食品。
例如,如果您的企业需要根据“生物恐怖主义法案”进行注册,并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团,您的记录必须 包括您获取成分的设施的名称和地址,以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降 ”。
根据您经营的食品业务类型,您的食品业务可能需要记录生物恐怖主义法案所规定的记录,并将其提供给FDA。您可能需要 查阅“联邦法规法典”第21条,以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。要求可能因食品商品和您企业的食品加工类型 而异。各位食品出口美国的小伙伴,在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦,任何记录都会记录在您的账号上面的。
 
五、FDA食品注册范围
1.食品添加剂和食品配料
2.婴儿奶粉
3.饮料(包括酒精饮料和瓶装水)
4.水果和蔬菜
5.鱼类和水产品
6.乳产品和带壳蛋
7.用于食品或食品成分的农产品原料
8.罐头食品和冷冻食品
9.焙烤食品,休闲食品和糖果(包括口香糖)
10.活的食用动物
11.动物饲料和宠物食品
备注:食品接触物质和杀虫剂不属此过度期法规的“食品”范畴。因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或仓储的企业无须向FDA当局注册。


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